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의료·제약


대웅제약, 한올바이오파마와 200조 자가면역질환 선점 나서

‘계열 내 최초’ 신약 목표
‘신약 프로젝트’ 3개 동시 진행

[FETV=허지현 기자] 최근 한올바이오파마가 바토클리맙에 이은 두 번째 FcRn 항체 임상 1상 초기 데이터를 공개하며 자가면역질환 시장 공략에 속도를 올리고 있다. 이에 대웅그룹의 자가면역질환 치료제 파이프라인이 함께 주목받고 있다. 

 

대웅제약은 최근 6개월 사이 자가면역질환치료 관련 특허를 3개 등록하며 시장 선점을 가속화하고 있다. 지금까지 대웅제약이 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허는 6건이다. 모두 카이네이즈 저해에 대한 특허들로 '4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사이클로 유도체', '3-페닐-1H-피라졸로피리딘 유도체', '티아졸아민 유도체', '아미노-메틸피페리딘 유도체', '아미노-플루오로피페리딘 유도체', '피롤로트리아진 유도체' 등이다.

 

한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 이뮤노반트는 두 번째 FcRn 항체 신약 ‘IMVT-1402’의 고무적인 임상 1상 초기 데이터를 공개했다. 임상 1상에서 HL161ANS는 바토클리맙과 비슷하거나 높은 수준의 항체저해 효능을 나타냈으며, LDL-콜레스테롤 증가와 알부민 수치 감소는 관찰되지 않았다. 이에 업계에서는 HL161ANS가 ‘계열 내 최고'의 효능·안전성·편의성을 가진 약물이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

 

HL161ANS의 임상 초기 결과가 시장에서 긍정적인 반응을 얻으며 대웅제약의 자가면역질환치료제 파이프라인에도 새롭게 관심이 쏠렸다. 대웅제약은 현재 카이네이즈 저해제를 포함해 서로 다른 분야의 자가면역질환 치료제 관련 프로젝트 3개를 동시 추진 중이다.

 

대웅제약이 개발하고 있는 이중 표적 기전 자가면역질환 치료제 DWP213388은 경구용 치료제로 B세포·T세포 등 면역 세포의 활성화에 관여한다. 표적 단백질인 브루톤 티로신 카이네이즈와 인터루킨-2-유도성 T-세포 카이네이즈를 선택적으로 이중 억제하는 기전을 가지고 있는 ‘계열 내 최초' 신약이다. 

 

DWP213388은 지난 22년 8월 미국 FDA로부터 미국 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다. 또 지난 4월 미국 생명공학 투자사 애디텀바이오 자회사 비탈리바이오에 기술수출해 상업성까지 인정받았다. 대웅제약은 당시 이 계약과 함께 자가면역질환 글로벌 신약 개발에 직접 가세할 수 있는 발판을 마련했다.

 

대웅제약은 또 난치성 피부 자가면역질환 신약 DWP212525도 개발 중이다. DWP212525는 면역세포 활성화에 관여하는 표적을 선택적으로 억제하는 기전의 신약 후보 물질로 항염증 효과가 있다. 이와 함께 중추신경계 자가면역질환에 적용할 수 있는 경구용 치료제 개발을 목표로, 후보물질을 내년 상반기 공개할 예정이다.

 

대웅제약 전승호 대표는 “자가면역질환 후보물질에 대한 특허를 6개로 늘리면서 한올바이오파마와 함께 이 시장을 선점해 가고 있다”며 “대웅그룹은 중증 및 난치성 자가면역질환 치료제를 모두 개발해 200조원 시장을 장악할 것”이라고 전했다.